Naturwissenschaftler, Technischer Assistent als Mitarbeiter Sterility Assurance (m/w/d)

Als Mitarbeiter Sterility Assurance sind Sie verantwortlich für die Aseptische Prozessvalidierung (Mediafill). Hierbei überwachen Sie das System der sterilen Abfüllprozesse in der Produktion von lebenswichtigen Medikamenten. Bringen Sie ein gutes Qualitätsverständnis mit und möchten Sie sich fachlich als auch persönlich weiterentwickeln? -Dann sind Sie in unserem dynamischen Team genau richtig!
 

Hier sind Sie richtig, weil Sie gerne

• Verantwortung übernehmen für die Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Validierungsdokumente 
• Vertreter für Qualitätssysteme bei internationalen Kunden-, Behördenaudits sind
• Prüfer sind für unsere Zulassungsdokumente zur aseptischen Prozessvalidierung 
• Wissen vermitteln, als Trainer in Schulungen und Workshops
• Präsenz zeigen während Vor-Ort-Beobachtungen der aseptischen Prozessvalidierungen in der Produktion
• Optimierer und Verfasser für Standard Operating Procedures (SOPs) aus ihrem Fachbereich sind und wissenschaftlich basierte Risikoanalysen erarbeiten 
• Partner für Fragestellungen rund um die aseptische Prozessvalidierung in interdisziplinären Qualitätsoptimierungsprojekten sind
• Qualitätsverständnis während der Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien beweisen

Sie passen zu uns, weil Sie

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bereich Pharmazie, Biologie, oder vergleichbar) oder eine abgeschlossene aufgabengebietsbezogene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung mitbringen
• Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld haben
• Über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen 
• MS-Office Kenntnisse beherrschen
• Ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit besitzen