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Mitarbeiter (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung

Deutschland (grenznah) | Anzeigen-ID: 2457725
Dieses Jobangebot wurde vor 6 Tagen aktualisiert

In dieser Funktion sind Sie im firmeninternen Qualitätssicherungssystem Change Control (Kontrolliertes Änderungs-Management) für die Prüfung und Genehmigung aller Change Control-Anträge (Änderungsanträge) verantwortlich. Dabei stellen sie die Einhaltung der internen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen sicher.

 

Aufgabengebiet:

  • Regulatory Compliance-Prüfung von Änderungsanträgen im Qualitätssicherungssystem Change Control
  • Durchführung der regulatorischen Beurteilung durch Überprüfung der geplanten Änderung auf die Zulassungsdokumente
  • Überprüfung der notwendigen Einbeziehung der Kunden auf Basis der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und gesetzlicher Vorgaben
  • Überwachung der Regulatory Compliance bei Vetter unter Berücksichtigung kundenrelevanter Aspekte
  • Beantwortung von Kunden- und internen Anfragen zu Regulatory Compliance-Themen
  • Präsentation von Regulatory Compliance-Themen intern und extern
  • Genehmigung der Change Control-Anträge


Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • erste Berufserfahrung im regulierten Bereich wünschenswert (Pharma- oder Lebensmittel-Industrie)
  • Juristisches Verständnis und Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich
  • gute PC und MS Office Kenntnisse setzten wir voraus
  • Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit bringen Sie mit
  • Strukturierte und akribische Arbeitsweise benötigen wir
 

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH