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Project Manager Quality Systems

Erstellt am: 20.12.2016 | Ablaufdatum: 11.01.2015 | Anzeigen-ID: 889473 Abgelaufen
 

Inspiriert zum Lächeln

Mit hochwertigen Erzeugnissen für die moderne Zahntechnik und Zahnmedizin sorgt Ivoclar Vivadent dafür, dass Menschen gerne lächeln. Das gilt auch für die rund 3000 Mitarbeitenden in Schaan, Liechtenstein, und an 26 weiteren Standorten rund um den Globus: An attraktiven Arbeitsplätzen lassen sie sich so zu innovativen Leistungen inspirieren, die Ivoclar Vivadent zu einem der weltweit führenden Dentalunternehmen gemacht haben.

Project Manager Quality Systems

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlich für die Projektleitung neuer Software Applikationen im Bereich CQM innerhalb der IVAG Gruppe inklusive Rollout und Abklärungen von ggf. Migrationen, Schnittstellen, etc.
  • Abklärung und Beschreibung der User Needs zur Definition und Vereinbarung eines Lastenheftes mit dem Auftragnehmer
  • Sicherstellen der Compliance nach GAMP 5 risikobasierter Ansatz für konforme GxP-computergestützte Systeme
  • Erstellung von Dokumenten zur Softwarevalidierung und Durchführung von Softwarevalidierungsaktivitäten für den Bereich CQM
  • Verantwortlich für die Erstellung der entsprechenden Trainingsunterlagen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Schnittstellen
  • Sicherstellung der definierten Meilensteine sowie Budget für das Gesamtprojekt
  • Überwachung und Aufrechterhaltung der IVAG internen Standards
  • Definition und Erstellung der notwendigen Dokumentation zur Softwarevalidierung
  • Weiterentwicklung des Prozesses CSV mit den entsprechenden Schnittstellen
  • Administration der eingeführten Applikationen im Tagesgeschäft und Schulung der internen Administratoren
  • Sicherstellen das Aktivitäten und Ergebnisse in Übereinstimmung mit entsprechenden Standards und geltenden gesetzlichen Bestimmungen, wie z.B. FDA und DIN EN SO 13458 Anforderungen sind
  • Reporting des Projektstatus an die betreffenden Gremien
  • Durchführung von internen Audits sowie Follow-up von Verbesserungs- und Vorbeugemassnahmen
 

 

Ihr Profil:

  • Informatik Ausbildung bzw. Studium und Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement speziell CSV
  • Stark ausgeprägte Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, 21 CFR 11
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Reisebereitschaft
  • Erfahrung in internen und externen Audits ist ein Plus
  • Teamplayer
 

 

Wir bieten:

  • Herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Zusammenarbeit in einem motivierten Team, sowie ein professionelles Arbeitsumfeld und ein kollegiales Arbeitsklima
  • Vielseitiges und spannendes Betätigungsfeld in Top-Technologien
  • Marktgerechte Entlohnung und Sozialleistungen eines internationales Unternehmens
 

 

Ihr Stellenantritt:

  • ab sofort oder nach Vereinbarung

Corina Grabmann (+423 235 35 35) freut sich auf Ihre Onlinebewerbung

 

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