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Project Manager Quality Systems

Erstellt am: 18.11.2017 | Ablaufdatum: 22.07.2016 | Anzeigen-ID: 1022682 Abgelaufen
 

Inspiriert zum Lächeln

Mit hochwertigen Erzeugnissen für die moderne Zahntechnik und Zahnmedizin sorgt Ivoclar Vivadent dafür, dass Menschen gerne lächeln. Das gilt auch für die rund 3300 Mitarbeitenden in Schaan, Liechtenstein, und an 30 weiteren Standorten rund um den Globus: An attraktiven Arbeitsplätzen lassen sie sich so zu innovativen Leistungen inspirieren, die Ivoclar Vivadent zu einem der weltweit führenden Dentalunternehmen gemacht haben.

Project Manager Quality Systems

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Projektleitung neuer Software Applikationen im Bereich Corporate Quality Management (CQM) innerhalb der Ivoclar Vivadent Gruppe inklusive Rollout
  • Abklärung und Beschreibung der User Needs zur Definition und Vereinbarung eines Lastenheftes mit dem Auftragnehmer
  • Sicherstellen der Compliance nach GAMP 5 risikobasierter Ansatz für konforme GxP-computergestützte Systeme
  • Erstellung von Dokumenten zur Softwarevalidierung und Durchführung von Softwarevalidierungs-aktivitäten für den Bereich CQM
  • Verantwortlich für die Erstellung der entsprechenden Trainingsunterlagen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Schnittstellen
  • Sicherstellung der definierten Meilensteine sowie Budgetüberwachung für das Gesamtprojekt
  • Überwachung und Aufrechterhaltung der internen Standards
  • Definition und Erstellung der notwendigen Dokumentation zur Softwarevalidierung
  • Weiterentwicklung des CSV Prozesses mit den entsprechenden Schnittstellen
  • Administration der eingeführten Applikationen im Tagesgeschäft und Schulung der internen Administratoren
  • Sicherstellen, dass Aktivitäten und Ergebnisse in Übereinstimmung mit entsprechenden Standards und geltenden gesetzlichen Bestimmungen (FDA und DIN EN ISO 13458) sind
  • Reporting des Projektstatus an die betreffenden Gremien
  • Durchführung von internen Audits sowie Follow-up von Verbesserungs- und Vorbeugemassnahmen
 

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung mit Bezug zu Informatik / Wirtschaftsinformatik oder ein betriebswirtschaftlicher Hintergrund mit IT-Affinität  (Matura, Studium oder vergleichbare Qualifikation)
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement speziell Computer System Validation (CSV)
  • Berufserfahrung im Bereich Computersystemvalidierung und Projektmanagement Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, 21 CFR 11
  • Erfahrung in internen und externen Audits ist von Vorteil
  • Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse wie Excel, Word und PowerPoint sowie sehr gute SAP Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Reisebereitschaft
  • Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen
  • Hohe Teamfähigkeit und Eigeninitiative
  • Selbständige Arbeitsweise, Belastbarkeit und Flexibilität
 

 

Ihre Vorteile:

  • Herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Zusammenarbeit in einem motivierten Team, sowie ein professionelles Arbeitsumfeld und ein kollegiales Arbeitsklima
  • Vielseitiges und spannendes Betätigungsfeld in Top-Technologien
  • Marktgerechte Entlohnung und Sozialleistungen eines internationales Unternehmens
 

 

Ihr Stellenantritt:

  • nach Vereinbarung

Pascale Netzer (+423 235 35 35) freut sich auf Ihre Onlinebewerbung

 

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